Разработка документа направлена на реализацию норм закона «О биологической безопасности в КР», принятого 23 января 2025 года под номером 25. Основная цель данного проекта заключается в формировании государственной системы, которая будет заниматься предупреждением и предотвращением биологических угроз.
В рамках проекта предлагается внедрить единую терминологию, определить меры противодействия биологическим угрозам, а также установить полномочия государственных органов и механизмы мониторинга и оценки рисков.
Согласно обоснованию документа, биологическая безопасность представляет собой межотраслевую проблему, затрагивающую национальную безопасность. Принятие данного постановления на уровне правительства позволит сделать его обязательным для всех исполнительных органов власти, включая Министерство здравоохранения, МЧС, Министерство сельского хозяйства, Министерство экологии и ГТС.
Этот акт поможет упорядочить работу государственных органов в области биобезопасности, четко разграничить их полномочия и внедрить международные стандарты. В результате Кыргызстан повысит свою готовность к реагированию на вспышки опасных инфекций, акты биотерроризма и аварии на биологически опасных объектах, соответствуя обязательствам по Международным медико-санитарным правилам 2005 года, объясняет Минздрав.
Приложение
Приложение 1
Порядок предупреждения и предотвращения биологических угроз
Глава 1. Общие положения
1. Данный порядок (далее – Порядок) был разработан в соответствии с пунктом 2 статьи 5 Закона Кыргызской Республики от 23 января 2025 года № 25 "О биологической безопасности в Кыргызской Республике" и устанавливает порядок обеспечения биологической защиты.
Глава 2. Используемые термины и определения
2. Биологическая угроза или опасность – это ситуация, вызванная антропогенными или природными факторами, которая создает угрозу для жизни и/или жизнедеятельности человека или животных, связанная с негативным воздействием биологических патогенов любого уровня и происхождения (от прионов до многоклеточных паразитов), которые могут представлять опасность в медико-социальной, технологической, сельскохозяйственной и коммунальной сферах;
3. Биологическая безопасность – это состояние защищенности человека и окружающей среды (включая атмосферу, водоемы, почву, растительный и животный мир) от воздействия патогенных биологических агентов и/или технологий, обеспечиваемое системой политических, правовых, экономических, технологических и биозащитных мер;
4. Биологическая защита – это комплекс мер, направленных на обеспечение контроля, учета и защиты биологических материалов и/или оборудования, связанных с их обработкой, для предотвращения несанкционированного доступа, потери, кражи или утечки;
5. Биологическое оружие – это патогенные микроорганизмы или их споры, предназначенные для массового поражения людей и животных, а также для порчи продовольствия и источников воды.
6. Биологический риск – это сочетание вероятности возникновения вредного воздействия и степени этого воздействия на человека и окружающую среду, если источником является патогенный биологический агент;
7. Биологическая угроза – это наличие опасных биологических факторов, которые могут привести к массовым заболеваниям, ухудшению ситуации в области биологической безопасности или к чрезвычайным ситуациям;
8. Источник биологической опасности – это объект окружающей среды, который является резервуаром для патогенных агентов, включая занесенные на территорию Кыргызстана.
9. Мониторинг биологических рисков – это процесс выявления, анализа и оценки биологических рисков на основе единых критериев;
10. Оценка биологических рисков – это процесс анализа риска, связанного с биологической опасностью, в том числе оценка существующих мер контроля;
11. Обращение с патогенными агентами – это процессы, связанные с их выделением, разработкой, производством, хранением и транспортировкой, направленные на исследование и уничтожение;
12. Патогенные агенты (ПБА) – это микроорганизмы, вирусы и другие агенты, способные вызывать заболевания у человека, животных или растений;
13. Патогенные микроорганизмы – это организмы, способные вызывать патологические процессы;
14. Потенциально опасный биологический объект – это объекты, связанные с патогенными агентами;
15. Продукты биотехнологии – это продукты, созданные с использованием живых организмов для решения технологических задач.
16. Трансграничное перемещение – это перемещение биологических агентов через границы.
Глава 3. Используемые сокращения
ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения
ГИО - генно-инженерные организмы
ДПЗиГСЭН - Департамент профилактики заболеваний и государственного санитарно-эпидемиологического надзора
ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота
МЗ КР - Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
ММСП - Международные медико-санитарные правила
ПБА - патогенные биологические агенты
РЦПиКООКИ - Республиканский центр профилактики и контроля особо опасных, карантинных инфекций
РНК - рибонуклеиновая кислота
СанПиН - санитарные правила и нормы
СИЗ - средства индивидуальной защиты
СНЛК ГЗ - сеть наблюдения и лабораторного контроля гражданской защиты
УББ - уровни биологической безопасности
ЧС - чрезвычайные ситуации
Глава 4. Основные биологические угрозы
Воздействие природных, техногенных и военных факторов на потенциально опасные биологические объекты;
Изменение генетических свойств патогенов, включая их устойчивость и ареалы обитания;
Создание патогенов с помощью биотехнологий и генной инженерии;
Несанкционированный доступ к патогенным биологическим агентам и их трансграничное перемещение;
Возникновение и распространение новых инфекционных заболеваний, редких и ранее не встречавшихся инфекций на территории КР;
Превышение среднестатистических уровней заболеваемости у человека, животных и растений;
Распространение инфекций, связанных с медицинской помощью и ветеринарной деятельностью, а также возможности профессиональных заболеваний;
Инфицирование людей и окружающей среды при обращении с патогенными агентами;
Использование патогенных агентов или биотехнологий в качестве биологического оружия;
Возникновение аварий и террористических актов на объектах, где находятся источники биологических угроз;
Передача патогенных агентов через границы.
Глава 5. Уровни биологической опасности
Низкий уровень биологического риска – ситуация, возникающая в результате стихийных бедствий или крупных аварий, способная вызвать инфекционные заболевания, не передающиеся от инфицированных к здоровым, с доступными средствами лечения;
Средний уровень биологического риска – ситуация, когда инфекционные заболевания могут передаваться от инфицированных к здоровым, с доступными средствами лечения;
Высокий уровень биологического риска – ситуация, когда инфекции легко передаются, и нет доступных средств лечения;
Допустимый уровень биологического риска – состояние, при котором минимизируются все уровни рисков при возникновении экологических ситуаций;
Критерии определения уровней биологических угроз утверждаются Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.
Глава 6. Комплекс мер по предупреждению и предотвращению биологических угроз
Порядок предупреждения и предотвращения биологических угроз включает:
Мониторинг и оценка рисков - постоянное отслеживание состояния биологической среды для прогнозирования потенциальных угроз;
Создание сети наблюдения и лабораторного контроля для контроля за загрязнением окружающей среды и возникновения эпидемий;
Применение защитных мер, включая индивидуальные и коллективные средства защиты;
Изоляционно-ограничительные меры для предотвращения распространения инфекционных заболеваний;
Обеспечение безопасности микробиологических лабораторий и контроль за патогенами;
Меры реагирования в случае чрезвычайных ситуаций, включая оповещение населения;
Создание и управление государственными резервами для ликвидации последствий ЧС;
Научные исследования в области биологической безопасности и разработка новых методов;
Основные направления исследований:
Разработка методов обнаружения и идентификации опасных патогенов;
Оценка рисков воздействия различных биологических агентов;
Создание новых вакцин и методов дезинфекции;
Мониторинг распространения опасных биологических агентов;
Анализ экологических рисков от внедрения чуждых видов;
Глава 7. Предупреждение и предотвращение биологических угроз от воздействия различных факторов
Меры по защите от патогенов в результате природных или техногенных катастроф;
Оценка рисков и мониторинг ситуации;
Обеспечение безопасности объектов и разработка планов реагирования;
Гражданская оборона и подготовка населения;
Международное сотрудничество в области защиты от биологических угроз;
Глава 8. Предупреждение несанкционированного доступа к патогенным агентам
Меры контроля доступа к биологическим агентам.
Использование средств индивидуальной защиты и соблюдение правил обращения с отходами.
Обучение и контроль за персоналом, работающим с патогенами.
Привлечение правоохранительных органов при несанкционированном доступе.
Глава 9. Предупреждение и предотвращение инфекционных заболеваний
Меры по контролю и предотвращению инфекционных заболеваний, включая раннее выявление и изоляцию.
Информирование и обучение населения по правилам профилактики инфекционных заболеваний.
Вакцинация и химиопрофилактика для групп риска.
Борьба с природными очагами инфекций.
Глава 10. Перечень организаций, ответственных за биологическую безопасность
Следующие министерства и республиканские органы управления отвечают за биобезопасность:
Министерство природных ресурсов, экологии и технического надзора Кыргызской Республики
Министерство водных ресурсов, сельского хозяйства и перерабатывающей промышленности Кыргызской Республики
Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
Министерство внутренних дел Кыргызской Республики
Государственный комитет национальной безопасности Кыргызской Республики
Государственная таможенная служба при Кабинете министров Кыргызской Республики
Министерство чрезвычайных ситуаций Кыргызской Республики
Министерство цифрового развития и инновационных технологий Кыргызской Республики
Глава 11. Заключительные положения
Финансирование мероприятий по предупреждению биологических угроз будет осуществляться в рамках республиканского бюджета на соответствующий год.
Министерство здравоохранения Кыргызской Республики обязуется ежегодно представлять отчет о состоянии биологической безопасности в Кабинет Министров Кыргызской Республики.
Приложение 2
Критерии мониторинга и оценки биологических рисков, а также перечень организаций, уполномоченных проводить оценку рисков
Глава 1. Общие положения
Состояние биологической безопасности определяется защищенностью населения и окружающей среды от негативного воздействия опасных биологических факторов, при которых биологический риск остается на допустимом уровне.
Наличие опасных биологических факторов, формирующих недопустимый риск и способных привести к возникновению эпидемий, представляет собой биологическую угрозу.
Глава 2. Биологические угрозы
Изменение свойств патогенов и их переносчиков;
Преодоление межвидовых барьеров патогенами;
Занос и распространение новых инфекционных болезней;
Создание патогенов с помощью биотехнологий;
Нарушение нормальной микробиоты и возникновение заболеваний;
Распространение инфекций, вызывающих смертность у людей;
Распространение инфекций, связанных с медицинской помощью и ветеринарной деятельностью;
Распространение резистентности к лекарственным препаратам;
Использование патогенных агентов в качестве биологического оружия;
Аварии и террористические акты на объектах с биологическими угрозами;
Прогресс биологической науки, создающий новые источники опасности;
Глава 3. Критерии мониторинга и оценки биологических рисков
Эпидемический и эпизоотический потенциал:
1) вероятность завоза среди населения;
2) вероятность завоза среди животных;
3) вероятность передачи от животных к человеку.
Свойства патогенного биологического агента:
Скорость распространения;
Необходимость повышенных мер биологической защиты;
Выявление единичных случаев может вызвать чрезвычайную ситуацию;
Высокий риск летальности;
Выявление новых патогенов, нетипичных для региона;
Мутация известных патогенов;
Неготовность служб реагирования;
Высокий риск дестабилизации национальной безопасности;
Выявление резистентных патогенов;
Рекомендации международных организаций;
Результаты оценки рисков.
Состояние системы оперативного реагирования:
Оперативное реагирование при подозрении на инфекции;
Наличие нормативных документов для реагирования;
Система подготовки специалистов в области биобезопасности;
Доступность эффективных протоколов лечения;
Функционирование сети наблюдения и контроля.
Глава 12. Соблюдение международных требований
Выполнение международных норм по биобезопасности;
Трансграничные соглашения о реагировании на угрозы;
Общие обязательства по обмену информацией;
Системы оценки ветеринарных услуг;
Финансирование мероприятий по биобезопасности;
Обмен генетическими данными.
Глава 13. Общая ситуация с рисками
Политические риски и риски биологической безопасности;
Социально-экономическая устойчивость;
Адаптация инфраструктуры;
Экологические риски;
Уязвимость системы здравоохранения.
Глава 14. Перечень организаций, участвующих в мониторинге биологических рисков
Министерство природных ресурсов, экологии и технического надзора Кыргызской Республики
Министерство экономики и коммерции Кыргызской Республики
Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
Министерство водных ресурсов, сельского хозяйства и перерабатывающей промышленности Кыргызской Республики
Таможенная служба при Министерстве финансов Кыргызской Республики
Министерство чрезвычайных ситуаций Кыргызской Республики
Министерство внутренних дел Кыргызской Республики
Министерство цифрового развития и инновационных технологий Кыргызской Республики
Государственный комитет национальной безопасности Кыргызской Республики
Глава 15. Идентификация биологического агента
| № | Этап / операция | Потенциальный биологический агент | Пути заражения | Вероятность | Тяжесть | Уровень риска | Меры по снижению риска |
| 1 | Приём и регистрация клинического материала | Патогенные микроорганизмы | Контакт, аэрозоль | Средняя | Средняя | Средний | СИЗ, герметичная упаковка проб |
| 2 | Посев материала на питательные среды | Salmonella spp., E. coli | Контакт, аэрозоль | Средняя | Средняя | Средний | Работа в биобоксе, дезинфекция рук |
| 3 | Работа с культурами II группы патогенности | M. tuberculosis, Brucella spp. | Аэрозоль, контакт | Средняя | Высокая | Высокий | Лаборатория УББ-3, ламинарный шкаф |
| 4 | Вирусологические исследования | Вирус гриппа, коронавирус | Аэрозоль, контакт | Средняя | Средняя высокая | Средний высокий | Работа в шкафу II класса, вакцинация персонала |
| 5 | Паразитологические исследования | Яйца гельминтов | Контакт | Средняя | Средняя | Средний | СИЗ, дезинфекция инструментов |
| 6 | Центрифугирование инфицированных образцов | Различные возбудители | Аэрозоль | Средняя | Высокая | Высокий | Центрифуги с герметичными роторами |
| 7 | Микроскопия препаратов | Бактерии, вирусы | Контакт, аэрозоль | Средняя | Средняя | Средний | Работа под шкафом, использование перчаток |
| 8 | Утилизация и обеззараживание отходов | Все указанные агенты | Контакт | Средняя | Средняя | Средний | Автоклавирование, химическая дезинфекция |
| 9 | Хранение патогенных культур | Патогены I–III группы | Контакт | Низкая | Высокая | Средний | Герметичные ампулы, журнал учёта |
| 10 | Аварийные ситуации | Любые возбудители | Контакт, аэрозоль | Средняя | Высокая | Высокий | Инструкции по реагированию, дезинфекция |
Глава 16. Шкала оценки риска
| Уровень риска | Описание | Рекомендованные действия |
| Низкий | Риск контролируется стандартными мерами | Регулярный контроль и инструктаж |
| Средний | Возможен инцидент при нарушении регламента | Усиление контроля |
| Высокий | Значимый риск — требуется повышенная защита | УББ-3, дополнительные меры защиты |
| Критический | Недопустимый риск | Прекращение работ до устранения угроз |
Глава 17. Дополнительные аспекты
Биобезопасность: предотвращение несанкционированного доступа к опасным агентам.
Биозащита персонала: обучение, использование СИЗ, вакцинация.
Мониторинг и аудит: регулярная оценка соблюдения протоколов.
Документирование: ведение журналов, регистрация инцидентов.
