Согласно экспертам, появление таблеток для лечения ожирения может значительно увеличить рынок данных терапий, улучшив их доступность и снизив финансовые затраты, как сообщает Евроньюс.
В понедельник Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетированную версию Wegovy, одного из ведущих препаратов для снижения веса, сделав его первым ежедневным пероральным средством для лечения ожирения.
Это решение дает компании Novo Nordisk преимущество перед Eli Lilly, чья таблетка орфорглипрон пока находится на стадии рассмотрения.
Обе медикамента относятся к классу GLP-1 и работают аналогично инъекционным препаратам, имитируя гормон, который регулирует аппетит и чувство насыщения.
За последние годы инъекционные формы Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Lilly значительно изменили подход к лечению ожирения в США и по всему миру, где около 100 миллионов людей страдают от этого хронического заболевания.
Представители Novo Nordisk сообщили, что таблетки Wegovy станут доступны в продаже в ближайшие недели.
Эксперты уверены, что новые пероральные препараты смогут расширить рынок противодействия ожирению, улучшив доступность и снижая расходы на лечение.
Согласно опросу KFF, примерно каждый восьмой американец использовал инъекционные препараты GLP-1, однако многие не могут позволить себе дорогие инъекции.
«Существуют люди, которые смогут значительно выиграть от появления таблеток», — отметила Фатима Коди Стэнфорд, эксперт по ожирению из Массачусетской общей больницы. «Важно не только то, кто первым выйдет на рынок, но и чтобы у пациентов были разные варианты лечения».
Таблетка Wegovy от Novo Nordisk содержит 25 миллиграммов семаглутида, который также используется в инъекционных препаратах Wegovy и Ozempic, а также в Rybelsus, таблетке с меньшей дозировкой, одобренной для лечения диабета в 2019 году.
В ходе клинического исследования участники, принимавшие пероральный Wegovy, в среднем потеряли 13,6% от начальной массы тела за примерно 15 месяцев, в то время как у получавших плацебо этот показатель составил 2,2%. Это сопоставимо с инъекционным Wegovy, где средняя потеря веса достигает 15%.
Крис Мертенс, 35-летний детский пульмонолог из Меномони-Фолс, принимал таблетки Wegovy в рамках исследования Novo Nordisk в 2022 году и сбросил около 40 фунтов. Он отметил, что ежедневный прием таблеток значительно снижал его аппетит и уменьшал навязчивые мысли о еде.
«Я иногда пропускал прием пищи и почти не замечал этого», — рассказал Мертенс.
Участники клинического испытания, использовавшие максимальную дозу орфорглипрона от Lilly, в среднем потеряли 11,2% от своей массы тела за почти 17 месяцев, по сравнению с 2,1% у группы, получавшей плацебо.
Тем не менее, оба препарата продемонстрировали меньшую эффективность в сравнении с Zepbound от Lilly, который действует на два кишечных гормона GLP-1 и GIP и обеспечивает среднюю потерю веса около 21%.
Все препараты GLP-1, как пероральные, так и инъекционные, имеют схожие побочные эффекты, включая тошноту и диарею.
Обе ежедневные таблетки обеспечивают удобство, но Wegovy следует принимать утром натощак, запивая небольшим количеством воды, и ожидать 30 минут перед приемом пищи или напитков.
Это связано с тем, что Novo Nordisk разработал таблетку так, чтобы она не разрушалась в желудке до того, как активное вещество попадет в кровь. Для этого в состав добавили компонент, который защищает препарат в кишечнике в течение около 30 минут.
Орфорглипрон от Lilly, в отличие от Wegovy, не имеет таких ограничений по режиму приема. Этот препарат рассматривается в рамках новой программы FDA, направленной на ускорение процесса одобрения лекарств, и решение по нему ожидается к весне.
Производство таблеток обычно обходится дешевле, чем инъекционных форм, поэтому стоимость новых пероральных средств может быть ниже. В начале года администрация Трампа сообщила, что работала с фармацевтическими компаниями над снижением цен на препараты GLP-1, которые могут стоить более $1 000 (около €848) в месяц.
По информации компании, стартовая цена таблеток составит $149 (около €126) в месяц у некоторых поставщиков. Дополнительные сведения о ценах ожидаются в январе.
Неясно, что предпочтут пациенты: ежедневные таблетки или еженедельные инъекции.
Эксперты по лечению ожирения отмечают, что некоторым пациентам не нравятся инъекции, тогда как другие спокойно относятся к еженедельным уколам. Мертенс, например, перешел на инъекционный Zepbound после окончания клинического испытания, когда начал снова набирать вес.
Он отметил, что ему нравилась дисциплина, которую обеспечивал ежедневный прием таблеток.
«Это было своего рода осознанное действие, которое напоминало мне: сегодня я принимаю лекарство, значит, мои решения будут иными», — добавил он.
Анджела Фитч, эксперт по ожирению и главный врач компании knownwell, отметила, что вне зависимости от формы выпуска, главное — сделать лекарства для снижения веса более доступными и недорогими.
«Цена — это ключевой фактор», — подчеркнула она. «Дайте мне препарат за $100 (около €84) в месяц с относительной эффективностью, и я буду довольна».
