Индия, возможно, вскоре станет более стройной страной — так утверждает Би-би-си.
Срок действия патента на семаглутид истекает в пятницу, что сделает возможным выпуск дешевых дженериков от индийских фармацевтических компаний. Это создаст условия для острого конкурентного давления на цены, что может привести к снижению стоимости более чем вдвое и обеспечить более широкий доступ к этим препаратам.
Инвестиционный банк Jefferies называет это событие «моментом волшебной таблетки» для Индии, прогнозируя, что рынок семаглутида может достичь 1 миллиарда долларов в стране при условии правильной ценовой политики и активного внедрения.
Ожидается, что в ближайшие месяцы на рынок выйдет около 50 дженериков семаглутида, что типично для конкурентной фармацевтической индустрии Индии. Например, после истечения патента на ситаглиптин в 2022 году появилось около 30 аналогов всего за месяц, а в течение года их число возросло почти до 100.
Индийская фармацевтическая отрасль, оцененная в 60 миллиардов долларов, по прогнозам, удвоится к 2030 году. Большая часть её основана на производстве дженериков, что создает предпосылки для жесткой конкуренции на рынке семаглутида. То, что раньше было доступно лишь состоятельным пациентам, вскоре может стать широко распространенным.
Изначально разработанные для лечения диабета, эти препараты стали революционными средствами для снижения веса, обеспечивая результаты, которые сложно сопоставить с другими методами. Семаглутид относится к классу агонистов рецепторов GLP-1, имитирующих гормоны, контролирующие аппетит и уровень сахара в крови.
Эти препараты способствуют высвобождению инсулина и замедляют опорожнение желудка, что позволяет людям быстрее ощущать сытость и дольше оставаться сытыми. Их популярность как средств для похудения растет по всему миру.
Несколько индийских фармацевтических компаний уже готовятся к запуску дженериков. По словам Шитал Сапале, вице-президента Pharmarack, крупные компании, такие как Cipla, Sun Pharma, Dr Reddy’s Laboratories, Biocon, Natco, Zydus и Mankind Pharma, работают над созданием дженериков, и ожидается, что многие другие последуют их примеру. Это приведет к значительному снижению цен.
Текущие расходы на лечение остаются высокими: препарат Ozempic стоит от 8 800 до 11 000 рупий (95-119 долларов), в то время как Wegovy может стоить от 10 000 до 16 000 рупий (108-173 долларов). С появлением дженериков цены могут снизиться до 3 000–5 000 рупий (36-54 долларов) в месяц.
Снижение цен способно изменить рынок.
Индийский сектор противодействия ожирению, включая инъекционные и пероральные препараты, уже показывает стремительный рост: с 16 миллионов долларов в 2021 году до почти 100 миллионов долларов. Спрос на препараты увеличился после запуска в 2022 году Rybelsus, первой пероральной версии семаглутида.
Эти изменения также отражают более широкую тенденцию в сфере здравоохранения.
В Индии более 77 миллионов человек страдают диабетом 2 типа, и это одна из крупнейших в мире популяций с избыточным весом. Урбанизация, высокоуглеводные диеты и малоподвижный образ жизни способствуют развитию этих заболеваний.
Для врачей более доступные препараты, ингибирующие GLP-1, могут стать эффективным инструментом в лечении диабета и ожирения.
Препараты для похудения становятся актуальными не только для эндокринологов. Кардиологи используют их для подготовки пациентов к ангиопластике, ортопеды — для снижения нагрузки на суставы перед операциями, а пульмонологи — для лечения обструктивного апноэ сна.
Хирург-бариатр Муффазал Лакдавала из Мумбаи отмечает, что эти препараты могут значительно расширить возможности лечения для многих людей в Индии, страдающих диабетом и ожирением.
Он подчеркивает, что доступ к данным препаратам был ограничен: инъекционные формы GLP-1 были дорогими и труднодоступными, а пероральный Rybelsus был единственным доступным вариантом.
«Замечательно, что они станут дешевле, и большее число индийских пациентов с диабетом и ожирением сможет их получить», — говорит он.
Однако он предостерегает: «Качество производимых лекарств должно строго контролироваться».
Эта предосторожность отражает общую реальность индийской фармацевтической промышленности, которая является мировым лидером в производстве дженериков.
Индия занимает первое место в мире по производству дженериков, выпуская около 60 000 наименований в более чем 60 терапевтических категориях и обеспечивая 20% мирового рынка.
Её репутация «аптеки мира» во многом основана на способности превращать дорогие лекарства в доступные товары.
Ярким примером этого служит снижение цен на антиретровирусные препараты от ВИЧ двумя десятилетиями назад, что значительно увеличило доступ к лечению в Африке и других развивающихся странах.
Сегодня Индия поставляет лекарства в более чем 200 стран, удовлетворяя более половины спроса на дженерики в Африке, около 40% дженериков, используемых в США, и примерно четверть в Великобритании.
«Экспортный потенциал индийских дженериков для снижения веса огромен», — утверждает Намит Джоши, председатель Совета по содействию экспорту фармацевтической продукции Индии. «Только рынок США может достичь 10 миллиардов долларов в ближайшие годы из-за растущего спроса на препараты против ожирения».
Это стало бы важным дополнением к фармацевтической торговле Индии, где экспорт дженериков составляет 30,46 миллиардов долларов, и США уже являются крупнейшим рынком сбыта.
Тем не менее, оптимизм среди врачей сдерживается опасениями.
Препараты, ингибирующие GLP-1, обладают мощным действием, но также имеют свои риски. Побочные эффекты могут включать тошноту, рвоту и расстройства пищеварения; редкие осложнения могут включать желчнокаменную болезнь и панкреатит. Быстрая потеря веса без должного потребления белка или физической активности может также привести к потере мышечной массы.
Врачи отмечают, что многие пациенты неправильно понимают механизм действия этих препаратов. Некоторые ожидают значительного снижения веса за несколько недель, поддаваясь влиянию социальных сетей и рекламы.
Рахул Бакси, диабетолог из Мумбаи, подчеркивает, что успех зависит не только от препарата, но и от «правильного отбора пациентов».
Врачи принимают во внимание не только индекс массы тела (ИМТ), но и сопутствующие заболевания, такие как диабет и высокий уровень холестерина. Образ жизни также важен: если пациент продолжает придерживаться нездоровой диеты, одного лекарства может быть недостаточно.
Пациенты часто ищут быстрое решение проблемы. «Люди приходят с просьбой сбросить 10 кг за три месяца», — говорит Бакси.
Слишком быстрое снижение веса может привести к нежелательным последствиям. Оно может вызвать потерю жира на лице, шее и руках, в результате чего пациенты выглядят слабыми и изможденными.
«Постепенное снижение веса, медленный рост дозы и акцент на потреблении белка, физической активности и силовых тренировках — вот ключи к улучшению здоровья», — добавляет Бакси.
Еще одной проблемой является то, что потеря веса часто возвращается, как только прекращается прием препаратов. Аппетит может резко возрасти, поскольку организм начинает сопротивляться потере жира.
«Если прекратить прием лекарства, аппетит возвращается с невероятной силой», — говорит Бакси.
Существуют также опасения по поводу злоупотреблений, связанных с снижением цен.
Врачи сообщают, что некоторые пациенты получают высокие дозы препаратов от тренеров в спортзалах, косметологов или диетологов, не имеющих на это полномочий. Интернет-аптеки иногда отпускают лекарства после поверхностных консультаций. Салоны красоты уже предлагают пакеты услуг для быстрого похудения перед свадьбами или мероприятиями.
Такое поведение может распространиться с увеличением доступности дешевых дженериков.
«Более широкий доступ к дешевым лекарствам означает более высокую вероятность злоупотребления», — отмечает пульмонолог Бхаумик Камдар из Мумбаи. «Доступность требует большей ответственности и строгого регулирования. Я с осторожным оптимизмом отношусь к этим препаратам».
Это предупреждение перекликается с опасениями Лакдавала относительно стандартов производства.
«Это очень полезные лекарства, — говорит он. — Мы не хотим, чтобы побочные эффекты от некачественных препаратов портили репутацию самой молекулы».
Правительство также пытается сдержать ажиотаж. В предупреждении на прошлой неделе индийский регулятор предостерег фармацевтические компании от прямой рекламы рецептурных препаратов для снижения веса, таких как GLP-1, для потребителей.
Реклама, обещающая впечатляющие результаты или преуменьшающая необходимость в диете и физической активности, может быть признана вводящей в заблуждение, заявили официальные лица, подчеркнув, что такие лекарства должны использоваться только под наблюдением врача.
Таким образом, для регулирующих органов и врачей ближайшие месяцы могут стать проверкой на способность Индии найти баланс между доступностью и контролем.
Бакси призывает пациентов улучшать свой образ жизни и питание, прежде чем назначать им препараты для похудения.
Даже в этом случае сначала рекомендуется диета с высоким содержанием белка, разработанная диетологом. Исследования показывают, что препараты могут потребоваться на длительный срок. Однако многие пациенты приходят в поисках «быстрого решения» после просмотра роликов в Instagram, что создает дополнительную нагрузку на врачей.
Тем не менее, выгоды могут быть значительными. Лекарства, которые ранее стоили десятки тысяч рупий в месяц, могут стать доступными для миллионов людей, возможно, даже за пределами Индии.
«Я уже выписываю рецепты многим пациентам: приходите ко мне после 20 марта, когда цены снизятся», — говорит Бакси.
Запись Индийские дженерики для похудения: новая надежда в борьбе с ожирением впервые появилась K-News.
