Министерство здравоохранения Японии дало зеленый свет для коммерческого использования первых в мире препаратов регенеративной медицины, созданных на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS). Эти препараты будут применяться для лечения тяжелой сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, как сообщает Kazinform, ссылаясь на SCMP.
Под одобрение попали препараты ReHeart, предназначенные для терапии ишемической кардиомиопатии, и Amchepry, который используется для коррекции дегенеративных изменений, связанных с болезнью Паркинсона.
«Я рад видеть, что спустя 20 лет после открытия технологии мы сделали первый значимый шаг к её практическому применению», — отметил лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток Киотского университета Синья Яманака.
Метод, лежащий в основе ReHeart, включает использование кардиомиоцитов, полученных из iPS-клеток. Эти клетки формируют пласты, которые накладываются на сердце пациента с целью стимуляции ангиогенеза и восстановления функций органа. Результаты клинических испытаний показали уменьшение симптомов одышки и повышение физической выносливости у пациентов.
Что касается Amchepry, он предполагает введение в мозг нейрональных клеток-предшественников, которые начинают вырабатывать дофамин. В ходе испытаний шесть из семи пациентов продемонстрировали частичное восстановление моторных функций.
Одобрение имеет ограниченный срок действия — семь лет. Препараты могут использоваться только в рамках малых клинических групп. Полное внедрение станет возможным лишь после подтверждения их безопасности и эффективности в течение указанного периода.
Ожидается, что продажи продукции начнутся до конца текущего года, после завершения процедур ценообразования и включения препаратов в систему медицинского страхования. Компания Cuorips выразила намерение начать реализацию своей продукции в этом году.
