Министерство здравоохранения Японии дало зеленый свет на коммерческое использование первых в мире медикаментов, основанных на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках (iPS) для лечения тяжелых форм сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, сообщает Kazinform со ссылкой на SCMP.
К разрешенным препаратам относятся ReHeart, предназначенный для терапии ишемической кардиомиопатии, и Amchepry, который используется для лечения дегенеративных изменений при болезни Паркинсона.
Синья Яманака, лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток в Киотском университете, выразил свое удовлетворение: «Это значимый шаг к практическому применению технологии, спустя 20 лет после ее открытия».
Препарат ReHeart основан на кардиомиоцитах, полученных из iPS-клеток. Эти клетки формируют пласты, которые накладываются на сердце пациента, способствуя ангиогенезу и восстановлению функций органа. Клинические испытания показали, что пациенты отмечали снижение одышки и улучшение физической выносливости.
Что касается Amchepry, то он предполагает введение в мозг клеток-предшественников нейронов, которые начинают вырабатывать дофамин. В ходе испытаний у шести из семи участников наблюдалось частичное восстановление моторных функций.
Одобрение Министерства имеет ограниченный срок действия — семь лет. Препараты могут быть использованы только в рамках малых клинических групп. Полное внедрение в практику станет возможным после подтверждения их безопасности и эффективности в указанный период.
Ожидается, что продажи продукции начнутся до конца этого года, после завершения процедур по установлению цен и включению препаратов в систему медицинского страхования. Компания Cuorips уже заявила о своих намерениях запустить продажи в текущем году.
